2025转让二类医疗器械许可证价格

转让二类医疗器械许可证

医疗器械，比如手术刀，手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等，其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理，经营活动则全部开 放，既不用许可也不用备案，只需取得工商部门核发的营业执照即可。北京医疗器械公司注册2022已更新(/商情)对于工商营业执照的要求:办理二类备案需先取 得营业执照。营业执照不能是个人工商户，只能是企业形式，如xx有限公司。营业执照还需要有医疗器械销售、经营或第二类医疗器械经营范围。 　　

一、北京二类医疗器械经营许可证有效期 　　有效期为五年。 　　根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产行为，保证医疗器械安全、有效。 　　根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第十三条《医疗器械生产许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定 代表人、企业负责人、住所、生产地址、生产范围、发证部门、发证日期和有效期限等事项。

 二类医疗器械备案的经营范围？对于二类医疗器械的经营范围，法律是有明确的规定的，比如说有6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6830医用X射线 设备、6831医用X射线附属设备及部件等等。一般来说这个二类医疗器材的判定应当是先比对所经营的医疗器械是否是存在于这个条例里面的类型。也就是说经 营的范围是这个条例里面的二类医疗器械。根据发布的《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，对医疗器械实行分类管理，按风险等级可以分为三类：类，风 险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。例如：创可贴、石膏绷带（粘胶、粉状型）、手动病床、医用冰袋、降温贴等.